2026，POCT精准檢測出海新模式
中國製造 × 國際專利，開啟「生產即出海」的高速通道
2025年底，國家藥監局新版《醫療器械出口銷售證明管理規定》發佈，明確於2026年5月1日起施行，旨在優化流程，“支持醫療器械出口貿易”。政策東風強勁，中國醫療製造企業出海正迎來前所未有的窗口期。
然而，對許多企業而言，真正的挑戰不在於能力或政策，而在於一條可複製、可落地、高確定性的路徑。產品已然成熟，但傳統的出海模式仍需在註冊、認證、專利與管道建設中歷經數年博弈，往往錯失市場良機。
如果，存在一種方式，能大幅壓縮前置週期，讓產品在下線之初，便直通成熟運轉的海外採購體系——
出海，是否需要換一種思路？
我們提供的，正是這樣一條高效路徑：
中國製造 × 國際專利 × 中東 / 美國市場
——讓製造本身，成為出海的起點。
這不是未來構想，而是正在運行的現實：
生產，即出海。
複雜我們化解，確定由您主宰
這一模式的核心，並不是要求企業承擔更多，而是把最複雜、最不確定的部分留在體系內解決。
中國企業，專注最具優勢的環節——製造與交付。
依託既有產線、成熟的品質體系與成本結構，穩定輸出高標準產品，並提供可靠的技術支持與售後服務。
美國BTP，承擔出海關鍵的變數——國際專利與市場。
包括已完成驗證的國際專利組合、成熟的產品路徑，以及在中東和美國長期運作的市場與真實客戶網路。
出海不再是未來規劃，而是在產線啟動時已經發生的事實。
我們正在尋找這樣的合作夥伴
這是一種強調長期協同的合作模式，而非一次性專案。
我們更期待與具備以下特徵的中國企業攜手：
製造能力成熟：具備規模化、高標準、可持續交付的生產體系
專利合規意識清晰：重視知識產權，具備註冊、臨床驗證、供應鏈管理及售後建設能力
全流程技術掌控力：覆蓋製造、品質控制及技術支持等關鍵環節
跨國協作能力穩定：能夠高效執行跨區域專案，對國際合作具備現實理解
如果這些描述與您高度契合，這條路徑或許正是連接全球市場的重要機會。
合作諮詢：
BD@u-sharing.com
BTP：可以被驗證的國際市場通道
BioTechPharma Corp（BTP）1992年註冊於美國特拉華州，長期在以下領域提供產品與服務：生物識別、毒理學、血液學、腫瘤學、自身免疫性疾病、泌尿學、神經外科、腎病學，以及非處方快速診斷（POCT）。
公司網址：https://biotechpharma.us/
美國市場：合規可靠，路徑清晰
美國政府SAM系統：自2006年1月20日起持續保持Active狀態
合規記錄透明：無任何聯邦或州級訴訟、行政處罰或排除記錄
NAICS 核心資質齊備：
325412 藥物製劑、325413 體外診斷、541713 納米研發、541714生物技術研發、621511 醫學實驗室
Disaster Response Registry認證：具備參與聯邦緊急採購及長期醫療供應鏈專案的資格
履約能力保障：美國政府合同、金融機構可配套最高10億美元建造類保額、單合同1 億美元服務類保額
中東市場：長期深耕，需求穩定
自1995年進入中東市場
在阿聯酋、沙特等國家積累超過30年的客戶基礎
專利與產品已廣泛應用於機場、口岸、基層醫療點、醫院及實驗室
形成持續運轉、年度化的銷售體系
技術體系的源頭：一位始終面向真實應用的科學家
幾乎80%成功走向國際市場的醫療技術，都遵循相似的邏輯：
技術必須先進入系統，再進入市場。
BioTechPharma的全球專利體系，正是沿著這一路徑逐步構建而成。
其核心人物，是拉烏夫·A·吉爾吉斯博士（Dr. Raouf A. Guirguis）——
國際知名科學家、發明家，BioTechPharma董事長，與許多以學術發表為核心的研究者不同，他的研究長期錨定真實醫療場景，聚焦一個持續的問題：
如何讓檢測更可靠、樣本更安全、流程更標準，並能夠在不同國家的監管體系中長期運行。
在毒理學、血液學、腫瘤學、自身免疫性疾病及快速診斷等高度應用導向的領域中，他的研究從一開始就以工程化與落地為目標。
他曾獲得包括：
喬治城大學霍夫曼–羅氏創新研究基金
沙烏地阿拉伯衛生部長獎學金
三十餘年的持續創新，最終沉澱為一個可複製、可授權、可全球部署的核心技術引擎，成為BTP國際業務擴展的底層動力。
「生產即出海」核心技術引擎
支撐這一合作模式高效運轉的，並非單一技術突破，而是一套已經完成全球佈局、可直接進入商業化階段的核心技術引擎。
這一引擎的直接成果，是一個具備即時轉化能力的全球專利資產組合：
220+ 項已授權及在審專利
其中150+ 項為WIPO國際專利
通過PCT路徑，系統性覆蓋美國、中東及多個主要國際市場
更重要的是，這並非“零散專利的簡單疊加”。
上述專利圍繞產品結構設計、關鍵工藝流程以及具體應用場景形成高度耦合的技術組合，覆蓋從樣本採集、檢測路徑到終端應用的多個關鍵節點，構建出一套可直接支撐規模化生產與跨市場複製的成熟技術體系。
這意味著，合作方所獲得的並不是某一項單點技術授權，而是直接接入一個已經完成全球專利佈局、與真實產品及市場需求深度匹配的成熟技術系統。
當中國製造能力與這一“技術引擎”對接，產品在走下產線的那一刻，便天然具備國際專利護城河與全球市場通行能力——這正是「生產即出海」能夠成立並高速運轉的底層邏輯。
技術示例—核心功能與技術特點
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現場一體化採樣與檢測：實現“一步式”採樣與檢測，流程簡化，顯著縮短檢測時間。
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多指標檢測能力強：單次檢測可覆蓋多達 36 項分析物，且所需樣本量極低。
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衛生級採樣裝置：採樣與檢測設備按高衛生標準設計，減少污染風險。
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無交叉污染與生物危害殘留：所有樣本最終封存於設備內部，無需額外處理生物危害廢棄物。
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防篡改結構確保證據鏈完整：採用可鎖定瓶蓋與防拆設計，確保樣本與數據的完整性。
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一次採集可獲得多個不互相污染的樣本：支持唾液/口腔液與血樣的同步採集。
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5分鐘快速免疫層析檢測：並行引入未經稀釋的口腔液至多條測試條，實現快速可視化結果。
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可定制檢測條與分析物：支持多種微生物、蛋白、核酸標記物的組合檢測。
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確證樣本鎖定保存：用於獨立實驗室複檢，保持完整的證據鏈。
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極低樣本量需求：適用於資源受限或特殊人群場景。
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統一載體平臺：測試條載體可跨不同體液平臺通用，並採用顏色編碼區分檢測面板。
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高等級醫用材料：雙腔透明塑膠平臺採用 FDA 級樹脂，保質期超過5年，適合長期儲存與供應鏈管理。
國際權威認可
吉爾吉斯博士的科研與產業化成就，獲得了國際權威體系的長期記錄與認可。需要明確的是，此類認可旨在客觀記載個人在專業領域的持久貢獻，而非商業背書。
其中，全球公認的權威人物傳記出版物Marquis Who's Who系列名錄，以其嚴格的長期貢獻標準，將博士收錄於其多部專業分冊，包括：
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《美國名人錄》
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《醫學與健康名人錄》
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《科學與工程名人錄》
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《金融與商業名人錄》
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《世界名人錄》
當出海成為“現在進行時”
讓我們回到最初的問題：為何許多醫療企業有能力出海，卻總困在半途？
答案很直接：傳統路徑是條“先投入、再等待、後驗證”的長跑，時間與機會在過程中消耗殆盡。
而「生產即出海」模式，從根本上重構了順序：先借體系進入市場，先獲確定性再擴規模。當產線啟動，產品已同步擁有國際專利護城河與市場通行證。出海，從遙遠的“下一步”變為即刻的“現在進行時”。
核心差距，並非能力，而在路徑選擇。
如果您正在尋找一條更確定、更可控、更能匹配製造節奏的出海通道，現在，正是重新評估與行動的時機。
合作與轉載聲明
本篇內容所介紹的合作模式與相關資訊，由BioTechpharma Corp.(BPT)及其創始人Raouf A Guirguis博士基於既有業務與技術體系提出，並由優迪艾夫產業互聯網發展（天津）有限公司（簡稱UDF)在授權範圍內進行翻譯、整理與發佈，旨在為有意向的中國醫療製造企業提供參考。
為確保資訊傳遞的準確性與合作邊界的清晰性，特作如下說明：
1.目前，BTP公司與UDF均未將本合作機會授權給任何第三方機構或個人進行轉介、代理、招商或任何形式的“二次授權”。
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感謝理解與支持。
合作角色說明
UDF（天津）作為 BTP公司 在中國的業務總協調人，主要承擔前期商務溝通、合作意向對接及跨境資訊協調等工作，旨在為有意向的我國企業提供清晰、順暢的溝通管道。
在具體合作層面，BTP公司 將根據其與我國企業正式簽署的協議內容，在既有市場體系範圍內開展相關業務協作。所有業務機會及訂單安排均以 BTP 公司與我國企業之間的最終協議為准。
合作諮詢請聯繫：
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