2026，POCT精准检测出海新模式
中国制造 × 国际专利，开启「生产即出海」的高速通道
2025年底，国家药监局新版《医疗器械出口销售证明管理规定》发布，明确于2026年5月1日起施行，旨在优化流程，“支持医疗器械出口贸易”。政策东风强劲，中国医疗制造企业出海正迎来前所未有的窗口期。
然而，对许多企业而言，真正的挑战不在于能力或政策，而在于一条可复制、可落地、高确定性的路径。产品已然成熟，但传统的出海模式仍需在注册、认证、专利与渠道建设中历经数年博弈，往往错失市场良机。
如果，存在一种方式，能大幅压缩前置周期，让产品在下线之初，便直通成熟运转的海外采购体系——
出海，是否需要换一种思路？
我们提供的，正是这样一条高效路径：
中国制造 × 国际专利 × 中东 / 美国市场
——让制造本身，成为出海的起点。
这不是未来构想，而是正在运行的现实：
生产，即出海。
复杂我们化解，确定由您主宰
这一模式的核心，并不是要求企业承担更多，而是把最复杂、最不确定的部分留在体系内解决。
中国企业，专注最具优势的环节——制造与交付。
依托既有产线、成熟的质量体系与成本结构，稳定输出高标准产品，并提供可靠的技术支持与售后服务。
美国BTP，承担出海关键的变量——国际专利与市场。
包括已完成验证的国际专利组合、成熟的产品路径，以及在中东和美国长期运作的市场与真实客户网络。
出海不再是未来规划，而是在产线启动时已经发生的事实。
我们正在寻找这样的合作伙伴
这是一种强调长期协同的合作模式，而非一次性项目。
我们更期待与具备以下特征的中国企业携手：
制造能力成熟：具备规模化、高标准、可持续交付的生产体系
专利合规意识清晰：重视知识产权，具备注册、临床验证、供应链管理及售后建设能力
全流程技术掌控力：覆盖制造、质量控制及技术支持等关键环节
跨国协作能力稳定：能够高效执行跨区域项目，对国际合作具备现实理解
如果这些描述与您高度契合，这条路径或许正是连接全球市场的重要机会。
合作咨询：
BD@u-sharing.com
BTP：可以被验证的国际市场通道
BioTechPharma Corp（BTP）1992年注册于美国特拉华州，长期在以下领域提供产品与服务：生物识别、毒理学、血液学、肿瘤学、自身免疫性疾病、泌尿学、神经外科、肾病学，以及非处方快速诊断（POCT）。
公司网址：https://biotechpharma.us/
美国市场：合规可靠，路径清晰
美国政府SAM系统：自2006年1月20日起持续保持Active状态
合规记录透明：无任何联邦或州级诉讼、行政处罚或排除记录
NAICS 核心资质齐备：
325412 药物制剂、325413 体外诊断、541713 纳米研发、541714生物技术研发、621511 医学实验室
Disaster Response Registry认证：具备参与联邦紧急采购及长期医疗供应链项目的资格
履约能力保障：美国政府合同、金融机构可配套最高10亿美元建造类保额、单合同1 亿美元服务类保额
中东市场：长期深耕，需求稳定
自1995年进入中东市场
在阿联酋、沙特等国家积累超过30年的客户基础
专利与产品已广泛应用于机场、口岸、基层医疗点、医院及实验室
形成持续运转、年度化的销售体系
技术体系的源头：一位始终面向真实应用的科学家
几乎80%成功走向国际市场的医疗技术，都遵循相似的逻辑：
技术必须先进入系统，再进入市场。
BioTechPharma的全球专利体系，正是沿着这一路径逐步构建而成。
其核心人物，是拉乌夫·A·吉尔吉斯博士（Dr. Raouf A. Guirguis）——
国际知名科学家、发明家，BioTechPharma董事长，与许多以学术发表为核心的研究者不同，他的研究长期锚定真实医疗场景，聚焦一个持续的问题：
如何让检测更可靠、样本更安全、流程更标准，并能够在不同国家的监管体系中长期运行。
在毒理学、血液学、肿瘤学、自身免疫性疾病及快速诊断等高度应用导向的领域中，他的研究从一开始就以工程化与落地为目标。
他曾获得包括：
乔治城大学霍夫曼–罗氏创新研究基金
沙特阿拉伯卫生部长奖学金
三十余年的持续创新，最终沉淀为一个可复制、可授权、可全球部署的核心技术引擎，成为BTP国际业务扩展的底层动力。
「生产即出海」核心技术引擎
支撑这一合作模式高效运转的，并非单一技术突破，而是一套已经完成全球布局、可直接进入商业化阶段的核心技术引擎。
这一引擎的直接成果，是一个具备即时转化能力的全球专利资产组合：
220+ 项已授权及在审专利
其中150+ 项为WIPO国际专利
通过PCT路径，系统性覆盖美国、中东及多个主要国际市场
更重要的是，这并非“零散专利的简单叠加”。
上述专利围绕产品结构设计、关键工艺流程以及具体应用场景形成高度耦合的技术组合，覆盖从样本采集、检测路径到终端应用的多个关键节点，构建出一套可直接支撑规模化生产与跨市场复制的成熟技术体系。
这意味着，合作方所获得的并不是某一项单点技术授权，而是直接接入一个已经完成全球专利布局、与真实产品及市场需求深度匹配的成熟技术系统。
当中国制造能力与这一“技术引擎”对接，产品在走下产线的那一刻，便天然具备国际专利护城河与全球市场通行能力——这正是「生产即出海」能够成立并高速运转的底层逻辑。
技术示例—核心功能与技术特点
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现场一体化采样与检测：实现“一步式”采样与检测，流程简化，显著缩短检测时间。
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多指标检测能力强：单次检测可覆盖多达 36 项分析物，且所需样本量极低。
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卫生级采样装置：采样与检测设备按高卫生标准设计，减少污染风险。
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无交叉污染与生物危害残留：所有样本最终封存于设备内部，无需额外处理生物危害废弃物。
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防篡改结构确保证据链完整：采用可锁定瓶盖与防拆设计，确保样本与数据的完整性。
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一次采集可获得多个不互相污染的样本：支持唾液/口腔液与血样的同步采集。
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5分钟快速免疫层析检测：并行引入未经稀释的口腔液至多条测试条，实现快速可视化结果。
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可定制检测条与分析物：支持多种微生物、蛋白、核酸标记物的组合检测。
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确证样本锁定保存：用于独立实验室复检，保持完整的证据链。
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极低样本量需求：适用于资源受限或特殊人群场景。
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统一载体平台：测试条载体可跨不同体液平台通用，并采用颜色编码区分检测面板。
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高等级医用材料：双腔透明塑料平台采用 FDA 级树脂，保质期超过5年，适合长期储存与供应链管理。
国际权威认可
吉尔吉斯博士的科研与产业化成就，获得了国际权威体系的长期记录与认可。需要明确的是，此类认可旨在客观记载个人在专业领域的持久贡献，而非商业背书。
其中，全球公认的权威人物传记出版物Marquis Who's Who系列名录，以其严格的长期贡献标准，将博士收录于其多部专业分册，包括：
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《美国名人录》
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《医学与健康名人录》
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《科学与工程名人录》
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《金融与商业名人录》
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《世界名人录》
当出海成为“现在进行时”
让我们回到最初的问题：为何许多医疗企业有能力出海，却总困在半途？
答案很直接：传统路径是条“先投入、再等待、后验证”的长跑，时间与机会在过程中消耗殆尽。
而「生产即出海」模式，从根本上重构了顺序：先借体系进入市场，先获确定性再扩规模。当产线启动，产品已同步拥有国际专利护城河与市场通行证。出海，从遥远的“下一步”变为即刻的“现在进行时”。
核心差距，并非能力，而在路径选择。
如果您正在寻找一条更确定、更可控、更能匹配制造节奏的出海通道，现在，正是重新评估与行动的时机。
合作与转载声明
本篇内容所介绍的合作模式与相关信息，由BioTechpharma Corp.(BPT)及其创始人Raouf A Guirguis博士基于既有业务与技术体系提出，并由优迪艾夫产业互联网发展（天津）有限公司（简称UDF)在授权范围内进行翻译、整理与发布，旨在为有意向的中国医疗制造企业提供参考。
为确保信息传递的准确性与合作边界的清晰性，特作如下说明：
1.目前，BTP公司与UDF均未将本合作机会授权给任何第三方机构或个人进行转介、代理、招商或任何形式的“二次授权”。
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3.如需转载本文，请务必完整保留全文内容及关于BTP公司、UDF合作角色的说明，不得删减、修改或以任何方式造成误导，尤其不得对合作方信息、角色定位或合作边界进行歧义性处理。
感谢理解与支持。
合作角色说明
UDF（天津）作为 BTP公司 在中国的业务总协调人，主要承担前期商务沟通、合作意向对接及跨境信息协调等工作，旨在为有意向的我国企业提供清晰、顺畅的沟通渠道。
在具体合作层面，BTP公司 将根据其与我国企业正式签署的协议内容，在既有市场体系范围内开展相关业务协作。所有业务机会及订单安排均以 BTP 公司与我国企业之间的最终协议为准。
合作咨询请联系：
BD@u-sharing.com （仅回复包含真实姓名与职务信息的有效咨询）
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